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關(guān)于靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊靈芝三萜含量事宜的回復(fù)

發(fā)布時(shí)間:2020-11-03

各位消費(fèi)者:

現(xiàn)我司接到多位消費(fèi)者咨詢我司出品的靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊標(biāo)注的靈芝三萜含量事宜,現(xiàn)就相關(guān)咨詢做如下統(tǒng)一回復(fù):

1、靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊所標(biāo)注的靈芝三萜含量并非實(shí)際含量,而是按照《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》(2016年版)的規(guī)定所標(biāo)注的指標(biāo)最低值。

原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(現(xiàn)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局)于2016年12月19日發(fā)布《關(guān)于發(fā)布保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南的通告》(2016年第167號(hào))(即《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》(2016年版)。《保健食品注冊(cè)申請(qǐng)服務(wù)指南》第5.2.7條規(guī)定“[功效成分或標(biāo)志性成分含量]應(yīng)包括成分名稱及含量。應(yīng)與產(chǎn)品技術(shù)要求中功效成分或標(biāo)志性成分指標(biāo)名稱一致,以產(chǎn)品技術(shù)要求中指標(biāo)最低值為標(biāo)簽說明書標(biāo)示值”。

故靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊瓶貼標(biāo)注的靈芝三萜含量是按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的最低值。

2、靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊靈芝三萜的實(shí)際含量遠(yuǎn)高于瓶貼標(biāo)注的最低值。

我司于2020年10月9日將靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊送交廣東省測(cè)試分析研究所(中國(guó)廣州分析測(cè)試中心)進(jìn)行檢測(cè),廣東省測(cè)試分析研究所(中國(guó)廣州分析測(cè)試中心)于2020年10月19日出具《檢測(cè)報(bào)告》(F201615808-2bR1、F201615808-1a),《檢測(cè)報(bào)告》顯示靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊的靈芝三萜(以齊墩果酸計(jì))含量為24.2g/100g,番茄紅素含量為3.18g/100g。

故,靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊靈芝三萜的實(shí)際含量遠(yuǎn)高于瓶貼標(biāo)注的最低值。

3、靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊靈芝三萜的瓶貼標(biāo)注的最低值與保健食品批準(zhǔn)證書(國(guó)食健注G20200063)一致,不得隨意修改。

《食品安全法》第78條規(guī)定“保健食品的標(biāo)簽、說明書不得涉及疾病預(yù)防、治療功能,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)真實(shí),與注冊(cè)或者備案的內(nèi)容相一致”。

故,雖然靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊的靈芝三萜的實(shí)際含量高,但是也不能標(biāo)注實(shí)際含量,只能標(biāo)注保健食品批準(zhǔn)證書的內(nèi)容,否則會(huì)導(dǎo)致標(biāo)簽標(biāo)注信息與保健食品批準(zhǔn)證書內(nèi)容不一致,從而違反相關(guān)規(guī)定。

4、我司出品的靈芝孢子油番茄紅素軟膠囊主要原料是由靈芝孢子油番茄紅素油樹脂所組成的復(fù)方產(chǎn)品,區(qū)別于市場(chǎng)的單方靈芝孢子油類產(chǎn)品

故,不能將我司復(fù)方產(chǎn)品與單方靈芝孢子油類產(chǎn)品做簡(jiǎn)單對(duì)比,更不能僅就其中的靈芝三萜的含量做單純對(duì)比,因?yàn)槲宜境銎返撵`芝孢子油番茄紅素軟膠囊是復(fù)方作用。

綜上,特此答復(fù)

江蘇安惠生物科技有限公司

2020年10月22日

 

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